2023年以來，醫(yī)藥板塊走勢一波三折，包括醫(yī)療器械在內的各細分行業(yè)經歷兩起兩落，醫(yī)療器械板塊此前波動原因是什么？疫后醫(yī)療復蘇進度如何？器械創(chuàng)新未來趨勢如何？站在中期策略角度，如何看待醫(yī)藥乃至醫(yī)療器械板塊下半年行情？在近期《把握復蘇+創(chuàng)新雙主線，醫(yī)療器械價值回歸？》直播中，醫(yī)療器械ETF（159883）基金經理萬純深度對話海通證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師賀文斌，對上述問題做了詳細分析。
(資料圖)
萬純：今年以來醫(yī)藥板塊包括醫(yī)療器械行情反復折返跑，背后的原因是什么？
賀文斌：這個問題可以說直擊靈魂，中國有句古話叫好事多磨，一波三折。的確今年醫(yī)藥板塊包括醫(yī)療器械，從年初至今經歷了兩輪波折。
年初，整個市場對醫(yī)藥包括器械的復蘇還是充滿信心和期待的，因為公共衛(wèi)生防控期間有不少積壓的醫(yī)療需求，很多手術也無法展開，以往大家異地就醫(yī)跑去大城市看病做手術也受到很多影響，所以今年醫(yī)療復蘇的確定性還是比較高的。
到了1月中旬，隨著AI、中特估的熱點起來，市場的熱點不在醫(yī)療器械、醫(yī)藥這邊。3月份基于二三月份醫(yī)療需求硬復蘇，板塊又有一波反彈。
4月下旬這波調整中，主要還是醫(yī)療器械中一些公共衛(wèi)生防控受益股下跌拖累指數，后公共衛(wèi)生防控時代這些公司的一季度收入、利潤出現(xiàn)較大下降。不過另一方面我們也看到非公共衛(wèi)生防控受益類的醫(yī)療器械股一季度超預期的公司也比較多，一些器械龍頭的股價表現(xiàn)比較平穩(wěn)。
萬純：總的來看，年初以來醫(yī)療器械板塊復蘇確定性比較高，復蘇邏輯比較硬。不過今年市場風格輪動較快，會對整個醫(yī)療器械板塊形成一定的資金面壓力，包括今年熱門的AI板塊、中特股板塊，都會對醫(yī)療器械板塊形成資金上的擠出效應。
基本面角度看，確實我們看到今年醫(yī)療器械板塊一季報業(yè)績出現(xiàn)了一定的分化，里面有一小部分公司是公共衛(wèi)生防控受益標的，面臨高基數下業(yè)績增速放緩，而更多的醫(yī)療器械標的，隨著疫后醫(yī)療復蘇，它的業(yè)績會重新回到增長通道中來。
萬純：今年是公共衛(wèi)生防控消退、回歸常態(tài)化發(fā)展的第一年，有少數投資者認為，公共衛(wèi)生防控消退了，是不是就意味著醫(yī)療發(fā)展紅利結束了。請問公共衛(wèi)生防控消退對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展意味著什么，有何影響？
賀文斌：這個看法還是比較片面的，整個三年公共衛(wèi)生防控、包括公共衛(wèi)生防控放開之后，大家可能感觸比較深，我們在醫(yī)療資源方面是存在很大不足的，短板還是比較明顯的。
醫(yī)療資源的建設是一個長期的過程，不是說公共衛(wèi)生防控結束了醫(yī)療資源的紅利發(fā)展就過去了。醫(yī)療疫后復蘇是一個非常剛需的復蘇，這塊一些醫(yī)療器械成長類公司早已超越了2019年的水平。2021年無論是診療人次，還是整個醫(yī)院收入端，都顯著超過2019年水平。在很多行業(yè)還在和2019年做對比的時候，醫(yī)療其實是早已脫離了2019年的區(qū)位。
我舉一個例子，大家比較熟知的心臟支架手術，2019年整個手術量是103萬例，2022年即便有公共衛(wèi)生防控干擾，整個PCI手術量也是達到了129萬例（數據來自，中國心血管醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新白皮書）。
可以說，醫(yī)療、醫(yī)療器械的紅利遠遠沒有結束，醫(yī)療反映的是大家對健康、對生活的追求，這個東西是沒有上限的。從發(fā)展空間、滲透率角度看，相比發(fā)達國家，我國人均醫(yī)療資源的擁有量、人均的手術量都是偏低的，我們正處于醫(yī)療器械的黃金發(fā)展時期。
對于大家擔心的公共衛(wèi)生防控受益股，今年可能面臨業(yè)績下滑的風險，但是從更長遠的發(fā)展角度看，這些公共衛(wèi)生防控受益股手里握有大量的現(xiàn)金，對公司后續(xù)新產品的研發(fā)、海外市場的拓展，以及后面的戰(zhàn)略轉型，都會帶來很多的幫助。
總之，無論是公共衛(wèi)生防控受益股，還是公共衛(wèi)生防控非受益股，它們的發(fā)展紅利、發(fā)展黃金期還在。另外一些公共衛(wèi)生防控受益股，雖然看起來短期業(yè)績有所下滑，但長遠看，他們的實力在公共衛(wèi)生防控中是得到壯大發(fā)展的，所以整體我們認為公共衛(wèi)生防控消退意味著醫(yī)療器械的發(fā)展進入的一個新的階段，機會要大于挑戰(zhàn)。
萬純： 2022年年報、2023年一季報數據披露完畢，醫(yī)療器械上市公司各項發(fā)展數據浮出水面，從財報數據透視，醫(yī)療器械板塊有哪些變化，以及值得關注的點？
賀文斌：我們最近也在做一季報的總結，從主要財務指標看，首先是收入和利潤端，整個醫(yī)療器械板塊的收入增速、利潤增速，與2022年一季報相比有所下降，主要是部分公共衛(wèi)生防控受益股業(yè)績增速下降明顯，不過成長類公司業(yè)績回升明顯。
另外，從銷售費用率、管理費用率、財務費用率等角度來看，整體來說波動不大，相對比較穩(wěn)定。再就是從整個國內國外來看，2020-2022年這3年出海收入增速也是非常快的，可以說醫(yī)療器械板塊撐起了醫(yī)藥出口的半邊天，成為整個醫(yī)療里面海外出口貢獻最大的板塊，也是目前A股利潤最大的醫(yī)藥細分板塊。
可能過去大家關注創(chuàng)新藥、CXO的出海比較多，但實際上賺錢最多的是醫(yī)療器械板塊，因為器械細分品類比較多，過去幾年也得到長足的發(fā)展。
萬純：隨著一季報結束，現(xiàn)在已經5月中旬了，整個醫(yī)療器械板塊疫后復蘇的情況是怎么樣的？
賀文斌：我剛剛舉了一個年度的數據，2022年PCI手術量是129萬例，2019年大概是103萬例。從這兩個年度數據來看，即便是有公共衛(wèi)生防控擾動，醫(yī)療還是體現(xiàn)了它的剛需性和成長性。
再舉一個草根調研的例子，因為我原來是北大的醫(yī)學博士，絕大部分同學都在醫(yī)院里面，前段時間同學聚餐，發(fā)現(xiàn)就很難聚齊，今年整個醫(yī)生還是比較繁忙的。像今年北京有些醫(yī)院周六周日都要開門診，周六普遍要做手術，可以說非常忙碌，一定層面上說明整個醫(yī)療復蘇、手術復蘇是非常強勁的。
另外，我們也是跑了很多醫(yī)藥公司，跟一些醫(yī)院的專家交流。整體而言，像眼科、心血管、骨科等基礎領域，手術類的復蘇其實還是非常不錯的，疫后的復蘇確定性比較強，從中也能看出醫(yī)療的剛需性。
萬純：創(chuàng)新是整個醫(yī)療器械發(fā)展最核心的驅動力，我們講有大量臨床未滿足的需求，應該都是需要我們通過一些創(chuàng)新器械來解決的。那么整個醫(yī)療器械創(chuàng)新的背后邏輯，以及整個國產創(chuàng)新器械未來發(fā)展方向是怎么樣的？
賀文斌：剛剛講的是復蘇，今年醫(yī)療器械其實是復蘇+創(chuàng)新雙主線。創(chuàng)新這邊我感受也很深，因為自己在這個行業(yè)時間久，明顯感受到行業(yè)的一個發(fā)展速度。
2003年公共衛(wèi)生防控的時候，我們很多醫(yī)療物資其實是很依賴進口。這次公共衛(wèi)生防控我們看到，無論是低端的手套、口罩、防護服，還是高端的呼吸機、監(jiān)護儀，一系列產品不僅可以滿足國內需求，還可以大量出口到海外市場。
微觀上個人的一個體會，以前監(jiān)測糖尿病大家都是扎手指，一天扎個三四次，那現(xiàn)在有個東西叫CGM，也就是連續(xù)血糖監(jiān)測，這也是這個行業(yè)非常大的一個進步和創(chuàng)新。
通過這個小的創(chuàng)新，可以看到中國整個的高端、精密制造進步，這種醫(yī)療器械的迭代升級也是提高了患者依從性。
2014年以來的醫(yī)療器械政策的改革，推出了創(chuàng)新器械優(yōu)先審批等一些列政策，國家層面支持鼓勵創(chuàng)新器械的發(fā)展，所以我們看到歷年獲批的創(chuàng)新越來越多，去年獲批的創(chuàng)新器械也是創(chuàng)了新高。所以從量的方面得到了長足的發(fā)展，競爭方面的確也在加劇，部分熱點領域競爭激烈。整體創(chuàng)新水平這幾年得到了長足的發(fā)展，后邊我們需要關注一些全新的、更加獨特的創(chuàng)新，當前我們認為比較重要的創(chuàng)新方向有高端設備、PFA、TTF等。
萬純：近年來針對醫(yī)療器械創(chuàng)新，國家出臺了很多支持政策，像DRG除外支付、大型醫(yī)療設備配置證調整等等，能否解讀一下系列政策背后的寓意，對器械創(chuàng)新的影響？
賀文斌：DRGs通俗來說就是按照病種付費，是控費的一種方式。比如說支架手術、膽囊炎、闌尾炎等，大概按照怎樣的支付標準來支付，按照病種來控費，控一個總價。
過去市場的確有些擔心DRGs會制約創(chuàng)新的發(fā)展，因為創(chuàng)新產品早期的定價相對較高，容易超過DRGs的支付標準。我們看到很多地方進行了調整，比如北京去年出臺了DIGS除外支付的一個政策，對新上市、新獲批的醫(yī)療器械有一段時間的豁免，以支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展。
另外關于醫(yī)療設備配置證調整，當初設立配置證時代背景，一個是整個中國醫(yī)療資源嚴重不足，但有大量購買這種大型設備的需求，CT、核磁等；另一個，國產性能還不行，依賴進口，購買大型設備的資金也不寬裕，所以要有計劃地購買大型設備，所以設置了配置證制度。
到今天，很多國產的大型醫(yī)療設備，已經可以完全替代進口，配置證設立的意義的確也沒有以前那么大，所以現(xiàn)在基本上這些大型的設備，CT、核磁可以認為是完全放開，已經不納入甲類、乙類的審批。
配置證的放開一方面說明中國醫(yī)療市場發(fā)展壯大，醫(yī)院具備采購大型醫(yī)療設備的支付水平，另一方面也說明國產醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展達到了一個比較高的水平。
萬純：醫(yī)療新基建也一直是醫(yī)療器械板塊的焦點之一，醫(yī)療新基建它是一個偏短期的熱點，還是說站在中長期的視角，它都會持續(xù)推動整個醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展？
賀文斌：這個我認為是一個中長期的建設過程，其實不光我們提醫(yī)療新基建，歐美也提了新基建，公共衛(wèi)生防控爆發(fā)以來，大家都意識到了各自的醫(yī)療短板。
再就是資金端，因為醫(yī)療新基建需要的投入非常大，這幾年比較重要的新基建資金是醫(yī)療專項債，去年大概是3000多億，我們估計今年還是這個水平，當然今年隨著醫(yī)療的恢復，醫(yī)院的自有資金會有明顯改善。
萬純：AI是一個今年的大熱方向，也是未來的一個新技術趨勢，AI和醫(yī)療器械放在一起，有沒有可能帶來一些新的機遇呢？
賀文斌：AI其實跟醫(yī)療器械存在天然的關系，這個就有點類似于軟件和硬件的關系，整個醫(yī)療器械你可以理解為一個硬件，AI就是這里面的軟件，軟硬結合才能發(fā)展好，AI賦能醫(yī)療器械，能提高醫(yī)療器械的性能水平。整體而言，多數醫(yī)療器械公司都在朝著AI智能化的發(fā)展方向在發(fā)展。
舉個例子，冠心病，現(xiàn)在經常會有個檢查叫冠脈CT，機器做完檢查后會交給軟件來分析，剛開始可能還需要醫(yī)生去甄別，現(xiàn)在因為有了AI的輔助，有些做的比較好的CT公司，做完圖樣之后，還能夠把冠脈進行三維動態(tài)重建，并根據血管直徑，找到問題所在并標出來。在醫(yī)療器械應用場景下面，AI是無處不在的，醫(yī)療器械公司普遍都在發(fā)展硬件+AI。
不過，中國傳統(tǒng)的商業(yè)環(huán)境，并不會特別為軟件去單獨買單。從商業(yè)上來說，因為現(xiàn)在還沒有針對AI的一套商業(yè)模式或者說收費模式，所以現(xiàn)在AI的話主要還是搭載在硬件上，整體進行銷售，作為設備的一個亮點去銷售。
萬純：接下來我們聊下集采，整個醫(yī)療器械板塊的集采到了什么階段，或者說未來整個器械集采的一個發(fā)展趨勢會怎樣？
賀文斌：其實過去幾年，市場對集采發(fā)生了比較明顯的態(tài)度變化，從過去的談集采色變，到現(xiàn)在可以科學、客觀、理性的去看待集采政策帶來一個影響。集采出臺的目的還是為了防止醫(yī)療費用的過快增長，經過這幾年的集采，發(fā)現(xiàn)我們醫(yī)保的累計結余得到了顯著增長，2022年國家基本醫(yī)保基金累計結存超4.25萬億元（數據來自國家相關部門）。
回到集采本身，規(guī)則也在發(fā)生變化，剛開始是淘汰制，像五中三、十中七等，總會有企業(yè)被淘汰，這個淘汰制讓不少藥械企業(yè)很有壓力。有些企業(yè)為了不淘汰出局，會報低價，那時候會出現(xiàn)一些非常低的價格。印象比較深刻的就是支架集采降價幅度達90％，大家開玩笑從1個支架=5瓶茅臺，變成了5個支架=1瓶茅臺。
從去年，很多地方的集采，不再是過去單純的淘汰制，而是限價制，有一個最高限價標準，鼓勵企業(yè)降價參與，不會像最初那樣大量淘汰，比如相比最高價有個40%降幅的話，它是可以中標的。集采規(guī)則變得更加理性，而不是一味去壓低價格。所以整個集采制度也是更加科學化，市場的預期、信心也在回暖。
萬純：最后一個問題，這也是大家都比較關心的，醫(yī)療器械板塊中期策略展望？
萬純：這個我先回答下，站在中期策略視角來看，我們對于接下來醫(yī)療器械復蘇還是很有信心的，一系列的微觀數據還在逐漸改善。當市場恐慌的時候，我們更需要逆向思維的能力，特別是當這個板塊處在一個估值、情緒、持倉低位的位置。
后續(xù)，隨著整個醫(yī)療復蘇、創(chuàng)新的迭代，以及國產替代進程的不斷演化，創(chuàng)新出海國家化升級等，我們認為未來整個板塊有望迎來新一輪上行周期。
對于這樣一個偏長期、確定性比較高的板塊，投資者如果看好的話可以逢低關注，去做一些中長期的配置，以分享板塊長期的增長紅利。
賀文斌：對器械的復蘇我們其實也是很有信心的，的確現(xiàn)在板塊處于一個估值、情緒、持倉的低位，有望迎來新一輪的上行周期，后續(xù)可以重點關注以下三條主線。
1、醫(yī)療復蘇：醫(yī)藥作為剛需板塊，復蘇較好，而耗材/手術復蘇尤為強勁。草根調研普遍2、3月份出現(xiàn)報復性手術恢復，大醫(yī)院住院率高，4月份也延續(xù)了復蘇的勢頭，心血管、眼科、骨科、IVD等板塊耗材復蘇強勁。
2、創(chuàng)新器械審批加速，高端設備國產替代：2014年以來的創(chuàng)新器械優(yōu)先審批制度加速了創(chuàng)新器械審評審批，2022年獲批創(chuàng)新器械數量創(chuàng)新高。中國醫(yī)療器械過去30年得到了長足發(fā)展，中低端產品國產替代率比較高了，現(xiàn)在價值量最高的大型影像設備（CT、核磁、PET/CT等）、手術機器人、基因測序儀、高端彩超等領域進入了國產替代的黃金時期。
3、器械國際化升級：過去市場投資原料藥、CXO國際化，但過去2年器械是海外收入和利潤最大的板塊，市場未曾以器械國際化作為投資主線。過去十年器械國際化逐步從低端逐漸走向中高端。
QA環(huán)節(jié)
1、在剛剛討論過程中，有很多投資者朋友提出了很多問題，在這里我們也集中做一些回答。有投資者就問，在美元加息周期下，對國內生產的醫(yī)療器械出口，是否有影響？
賀文斌：對的，美元加息的確會對出口產生一定影響，但回到行業(yè)本身，整個醫(yī)療器械還是一個相對說剛需的行業(yè)，特別是中高端的醫(yī)療設備，其實影響并不是很大，相對來說低端一些的器械對價格比較敏感，可能會有一些影響，但整體影響不會太大。
2、不少投資者在問，對于大多數普通的投資者來說，如何穩(wěn)健的布局投資醫(yī)療器械板塊的行情，這個問題我先來回答一下。
萬純：對整個板塊的長期發(fā)展方向，我們的研判還是非常樂觀的。
對于驅動行業(yè)長期成長的因素，既有政策端助力，還有就是剛剛提到的行業(yè)永續(xù)剛性需求，以及隨著技術進步國產替代乃至創(chuàng)新出海的成長空間，整體看醫(yī)療器械行業(yè)未來成長確定性是比較高的。
對于這樣一個偏成長的方向，大家如果看好可以逢低布局，然后長期持有。拉長了看，行業(yè)處于一個偏穩(wěn)定成長的階段，對這樣一個仍處估值低位的板塊，就不要過度擔心短期的一些利空因素。這樣的板塊其實更適合去做一個長期的配置，從中分享板塊長期的成長紅利。
3、醫(yī)療器械行業(yè)未來創(chuàng)新趨勢是什么？
萬純：之前器械創(chuàng)新基本上是從低端到高端，從代理到自研，因為行業(yè)起步晚，和海外差距達，需要不斷創(chuàng)新追趕產品代際差。但是現(xiàn)在很多細分領域，我們是沒有后發(fā)劣勢的，甚至可以說贏在了起跑線上，某些產品早期階段就可以達到全球領先的水平，可以說這是一個非常大的進步。
賀文斌：對的，國內藥械企業(yè)，它的臨床或獲批上市的時間肯定是要早于海外的，而且產品上也有一些特色創(chuàng)新。比如心血管，還有診斷類的創(chuàng)新，像抗原檢測，以及后公共衛(wèi)生防控時代比較多的流感診斷，這些診斷未來在醫(yī)院會越來越常見。另外包括像重癥的一些病人的MS檢測，再往后就是腫瘤，腫瘤藥的創(chuàng)新其實是非常多的，坦白講腫瘤的器械不算太多，這兩年也有個比較神奇的治療叫TTF，腫瘤電場治療，海外做一些小適應癥的效果是非常不錯的。
萬純：可以看到創(chuàng)新是無處不在，應該說醫(yī)療器械細分領域比較多，剛才我們提到的不管是診斷類，消費類的近視防控，甚至血糖監(jiān)測等，可以說各個細分品種都在創(chuàng)新迭代中帶來一些新的投資機會。
4、有投資者在問，目前國內的醫(yī)療設備領域的自主研發(fā)能力逐年增強。目前在全球世界范圍內，處在一個什么水平狀態(tài)？
賀文斌：這點還是挺自豪的，近十年隨著一些國產的大型龍頭型公司發(fā)展，整個中國大型設備，高端設備的國產替代率提升明顯，比如說CT核磁，國產產品在私人醫(yī)院已經基本上到達25%以上的水平了。
另外從大型設備的上游來看，關鍵零部件的資產化率也得到了一個明顯回升。像CT有4個關鍵零部件，基本上有2大關鍵零部件是國產的，還有2個現(xiàn)在還依賴進口。但是國產已經實現(xiàn)了可替代的方案，已經研發(fā)出來，目前還在改善工藝階段，還沒到量產階段。講到卡脖子，這個也會涉及到比較多而高端醫(yī)療器械，未來隨著國產器械創(chuàng)新發(fā)展，未來我們認為這種卡脖子現(xiàn)象會越來越少。
醫(yī)療器械ETF（159883）為目前A股規(guī)模最大的醫(yī)療器械行業(yè)ETF，追蹤中證全指醫(yī)療器械指數，覆蓋醫(yī)療設備、高低值醫(yī)用耗材、IVD、醫(yī)美四大細分領域，全面表征A股醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。此外，醫(yī)療器械ETF標的指數覆蓋62只科創(chuàng)板+創(chuàng)業(yè)板上市公司，合計權重占比超70%，指數創(chuàng)新屬性突出。
未來，在政策支持、消費升級正向作用之下，國內醫(yī)療器械市場將開啟萬億規(guī)模之路，各細分賽道全面開花，從跟跑到領跑，國產器械黃金時代正在到來。場內可通過159883高效交易，場外也有聯(lián)接013416進行布局。
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