《科創板日報》10月29日訊（記者 朱潔琰）近期，略顯沉寂的神經介入領域，再次引發資本市場關注。港股上市的神經介入企業心瑋醫療擬在科創板二次上市；另一家行業頭部企業艾柯醫療簽署上市輔導協議，擬A股掛牌上市……

此前，醫療器械行業在二級市場遭遇寒冬，醫療板塊經歷了一年多的下跌，估值跌至歷史底部，神經介入板塊也遭遇了一二級市場估值倒掛。

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在泡沫擠出、市場信心也回歸理性后，神經介入賽道是否能迎來估值修復的機會？

▌“長坡厚雪”邏輯不變，滲透率提升緩慢

2021年是神經介入產品蓬勃發展的一年，據行業媒體動脈網統計，當年我國至少有22款神經介入產品獲批。期間，國內至少有24家創新企業宣布研發布局神經介入產品，60家投資機構押注。

而神經介入賽道此前被多家資本看好，兩大核心邏輯基于，一是腦血管疾病是我國致死率最高的疾病，國內介入治療發展晚于歐美；二是神經介入產品市場由進口企業主導，國產發展空間很大。

從神經介入市場的基本面來看，2021年的手術量數據即使在疫情的影響下依然增長較快。

在醫學上，神經血管疾病的三大領域，即出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中。其中，腦卒中細分兩大類：缺血性腦卒中和出血性腦卒中。根據灼識咨詢的資料，2019年中國腦卒中患者人數達1480萬名，包括1190萬名缺血性腦卒中患者及290萬名出血性腦卒中患者，病患比例為8:2。換句話說，缺血性醫療器械市場最大。

從公開數據來看缺血性市場中的機械取栓手術量，2015年，我國的神經取栓手術量僅有5千例，2019年取栓手術量為4.58萬例，而2021年神經介入取栓手術量達到了8萬例。

有業內人士表示，國內臨床對于神經介入術式應用也很積極，但由于國內患者腦血管疾病更為復雜，手術難度高，所以滲透率沒有出現全球市場2015年后井噴式的增長。

“國內的醫生對于采用神經介入手術很積極。神經血管狹窄病人的差異非常大、斑塊位置和閉塞程度不同導致治療的區別很大。對于不同患者的疾病，器械選擇的差異較大。在這樣的背景下，去年的狹窄手術量依然達到了6萬例，未來可見增長更多。”

據2022年半年報的公開數據，2022年上半年，賽諾醫療神經業務板塊收入約為6459.83萬元；沛嘉醫療神經介入業務實現營收6670萬元；微創醫療神經介入業務實現營收3132.6萬美元（約2.24億元）；歸創通橋實現營收1.53億元，其中73.1%來自神經血管介入產品；心瑋醫療實現營收7671.3萬元，所有營收均來自已商業化的神經介入器械。

以此計算，2022年上半年，五家上市公司的神經介入產品銷售收入剛超過5億元，國產企業空間還很大。

在業內看來，賽道“長坡厚雪”的邏輯不變，但不可忽視的事實是神經介入作為新術式，滲透率的提升比想象中漫長；國產提升市占率的路程也并非一蹴而就，對于國產企業能力要求也更高。

▌神經介入啟動集采

在上述背景下，神經介入耗材已經開啟省際聯盟集采。今年10月21日，吉林省醫保局發布關于公開征求《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。

據文件內容，此次彈簧圈集采聯盟包括21個省份，取每個產品類別累計采購需求量不超過80%所涵蓋的企業為A組競價單元，其余為B組競價單元，分別設定最高有效申報價。

事實上，自2021年9月，浙江省計劃帶量采購神經介入專用微導管，近一年內已有河北、福建、江蘇等試水神經介入耗材集采。

隨著神經介入專用微導管、彈簧圈等被納入集采，且正有越來越多的產品獲批上市，業內預計神經介入將有更多產品被納入集采。

在資本的第三人稱視角中，集采標簽一貼上，神經介入賽道便沒有了投機價值。那么在賽道企業的第一人稱視角中，又是如何看待集采？

就此，《科創板日報》記者分別采訪了三家國內神經介入企業的管理層，在三位受訪者看來，集采是挑戰也是機會，也是行業格局重置的機會。

沃比醫療董事長兼創始人劉冰指出，首先要明確的是，會進入集采的產品，一定是在市場里已經開始充分競爭的。

心瑋醫療CFO兼董秘張涵表示，按照出廠價來計算，國內神經介入產品（包含進口和國產）的規模接近100億元人民幣，“大范圍的集采到來應該也不會太晚。”

在這種情況下，健適醫療相關負責人認為，緊跟政策變化，保證產品高品質的同時盡快降低生產成本，是企業的出路之一。其還表示，公司神經介入引進的進口產品在今年均已實現了技術轉移和本土化生產，本土化和規模化將提升產品的性價比。

劉冰也表示，國產產品相對有更符合政策需要的價格，“在成本方面是有優勢的，并且如果能通過集采進入更多的醫院，肯定是有利的機會。”

《科創板日報》記者注意到，浙江省神經專用微導管的集采結果已于2021年10月公布：海外企業MicroVention、柯惠醫療及國產企業心瑋醫療、健適醫療旗下尼科醫療、歸創通橋旗下通橋醫療、美諾微創共同中標。

對此，張涵表示，目前區域性的集采對整個市場的影響還比較有限，但集采肯定還是有助于國產企業放量的，“集采必然會導致市場份額向優勢企業集中。”

同時，張涵還指出，產品納入大范圍集采后，一般會是先降后升的過程，“剛開始收入上可能會表現出一定幅度的下降，等集采的降價帶來手術例數的增長，并且市場集中度提升，實現以價換量。”

現下不可否認的是，集采預期還是打破了國產神經介入企業期望的1-2年的溢價空間。但在受訪者看來，熱錢的遠離也并不完全是壞事，“資本走向冷靜，也在一定程度上避免了行業里的惡性競爭。”

▌出海尋找新增長點

另一方面，基于國內競爭激烈的市場及集采預期，部分神經介入企業已布局海外，計劃在全球市場尋找新的增長點。

例如，微創醫療自主研發的彈簧圈栓塞系統已相繼獲得歐盟CE認證、韓國食品醫藥品安全部及美國FDA的上市批準，并在智利實現海外植入。

微創醫療2022年半年報顯示，其今年上半年總營收為4.05億美元，其中海外營收占比約53.41%。由此可見，微創醫療的海外業務正成為其營收增長的核心之一。

歸創通橋也在半年報中表示，“海外市場對我們的開發戰略至關重要，我們將繼續投資以提升我們的競爭力。”

據半年報，歸創通橋已有8款產品獲得歐盟CE認證，彈簧圈產品則已遞交美國FDA 510K注冊申請，該產品也有望成為公司首個進入美國市場的產品。

另據公開信息，還未上市的沃比醫療神經介入產品已銷售到20多個國家和地區。沃比醫療CFO劉東恒在接受《科創板日報》采訪時表示，公司扎根于中國，另外則主要專注美國、歐洲、日本這3個市場，“神經介入產品在美國的售價較高，相對利潤率也會比較高。同時，我們也看到了歐洲的機會，這也是我們收購phenox其中一個原因，我們希望把成熟產品快速賣到歐洲更多的國家。”（記者注：今年4月，沃比醫療以5億歐元總價收購德國頭部神經介入企業Phenox。）

還有更多企業也正為出海做準備，例如，心瑋醫療就在按照自己的節奏進行布局，“公司產品同步在進行歐盟CE、美國FDA、日本等的注冊工作，后續商業化方面，我們希望借助具備競爭力的若干款產品，先打開海外市場，在當地建立品牌，形成良性循環。”心瑋醫療CFO兼董秘張涵如是說。

關鍵詞： 經歷了由熱趨冷 國內神經介入賽道走向如何｜行業觀察